Das Zusammenspiel von Regulatorik, KI und Datenschutz in der Medizintechnik

In der dynamischen Welt der Medizintechnik ist es essenziell, stets die aktuellsten regulatorischen Anforderungen im Blick zu behalten. Mit der Einführung des AI Acts ergeben sich für MedTech-Unternehmen neue rechtliche Herausforderungen beim Einsatz von KI.

Daneben sind aber weiterhin die Anforderungen der MDR und des Datenschutzes einzuhalten, insbesondere im Hinblick auf den Umgang mit sensiblen Gesundheitsdaten. Aber wie genau funktioniert das „magische Dreieck“ MDR, AI Act und Datenschutz in der Medizintechnik?

Im Rahmen dieses Webinars werden wir folgende Themen für den Europäischen und deutschen Markt behandeln:

• Eine Einführung in die neue KI-Regulatorik und deren Auswirkungen auf die Medizintechnikbranche, insbesondere Risikoklassifizierung, Konformitätsbewertung und Zertifizierung.
• Die Bedeutung des AI Acts für die Entwicklung und den Einsatz von künstlicher Intelligenz in der Medizin.
• Datenschutzbestimmungen für Medizintechnik mit KI und bewährte Vorgehensweisen zur erfolgreichen Umsetzung.

Unsere Experten werden anhand von praxisnahen Beispielen erklären, wie die regulatorischen Anforderungen des AI Act mit der Medizinprodukte-Regulatorik zusammenwirken und was MedTech-Unternehmen dabei beachten müssen. Darüber hinaus werden wir die Bedeutung des Datenschutzes in diesem Kontext diskutieren und zeigen, wie sowohl Hersteller als auch Anwender Medizintechnik mit KI datenschutzkonform einsetzen können.

Als Teilnehmer des Webinars erhalten Sie nicht nur wertvolle Einblicke und Antworten auf Ihre Fragen, sondern auch die Aufzeichnung des Webinars sowie unser exklusives Whitepaper „Das Zusammenspiel von Regulatorik, KI und Datenschutz in der Medizintechnik – 20 Fragen und Antworten“.

Das Webinar wird auf Englisch gehalten.