Rechtliche Grundlagen - Anforderungen an die Cybersicherheit von Medizinprodukten

Wir freuen uns, Ihnen den neuen Gastbeitrag von Marius Drabiniok und Fabian Bauer in der DeviceMed vorstellen zu können. Der Artikel behandelt das hochaktuelle Thema "Rechtliche Grundlagen - Anforderungen an die Cybersicherheit von Medizinprodukten".

Miteinander vernetzte Medizinprodukte bieten enorme Vorteile für die Patientenversorgung, sind jedoch auch anfälliger für Cyberangriffe. Hersteller sollten Sicherheitsmaßnahmen daher nicht nur als technische, sondern auch als zentrale rechtliche Anforderung verstehen.

Die Anforderungen an die Cybersicherheit von Medizinprodukten ergeben sich primär aus der Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, MDR), der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und künftig, sofern das Medizinprodukt KI-Elemente beinhaltet, auch aus der KI-Verordnung (KI-VO). Im Beitrag erhalten Sie einen umfassenden Überblick über diese rechtlichen Grundlagen.

Lesen Sie den kompletten Gastbeitrag unter devicemed.de