eHealth & medizinische Anwendungen

Der verstärkte Einsatz moderner Informations- und Kommunikationstechnologien (ITK) im Gesundheitswesen ist auf vielen Ebenen wichtig und hilfreich und auch der Bereich eHealth wird immer größer.

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Der verstärkte Einsatz moderner Informations- und Kommunikationstechnologien (ITK) im Gesundheitswesen ist auf vielen Ebenen wichtig und hilfreich. Zum einen kann er der effizienten Gesundheitsversorgung in Zeiten des demographischen Wandels dienen.Er ermöglicht einen besseren Zugang zu medizinischer Expertise für einen Großteil der Bevölkerung, führt zu Kosteneinsparungen und vernetzt die Patienten, Ärzte und Kostenträger. Parallel wandeln sich natürlich auch die entsprechenden Gesetze und sorgen für einen komplexeren Rechtsrahmen (z. B. Terminservice- und Versorgungsgesetz, Digitale-Versorgung-Gesetz und Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung, Patientendaten-Schutz-Gesetz).

Auch der Bereich eHealth wird immer größer. Das heißt, elektronische Patientenakten (ePA), Gesundheitskarten (eGK), E-Rezepte, Telediagnostik, Datensicherheit bei Wearables (Fitnesstracker) und Medical Apps werden in den kommenden Jahren eine immer wichtigere Rolle in unserem Leben spielen. Hier stecken gewaltige unternehmerische Chancen.

Um diese Chancen nutzen zu können, ist es elementar wichtig, dass Sie die sensiblen Gesundheitsdaten Ihrer Kunden rechtskonform verarbeiten. SKW Schwarz berät Ihr Unternehmen mit ganzheitlichem und innovationsorientiertem Blick zu allen Fragen rund um eHealth & Co, unter anderem zu folgenden Themen:

Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien (ITK) im Gesundheitswesen

Welche rechtlichen Anforderungen müssen innovative „eHealth“-Geschäftsmodelle erfüllen? Welche telemedizinischen Leistungen sind mit der Berufsordnung für Ärzte und Zahnärzte vereinbar? Wie ist die Leistungserbringung rechtssicher umzusetzen?

Datenschutz/Datensicherheit

Welche Datenschutzvorgaben sind bei der Verarbeitung sensibler Gesundheitsdaten zu beachten? Dürfen erhobene Daten auch zu anderen Zwecken – und wenn ja, welchen? – verarbeitet werden? Welche Anforderungen sind an Datensicherheit und IT-Security zu stellen? Wie werden Konzepte zum Datenschutz/Datensicherheit im Unternehmen konkret erstellt und umgesetzt?

Medical Apps/Medizinprodukterecht

Kann Ihre App als Medizinprodukt zertifiziert werden? Welche rechtlichen Anforderungen bestehen? Muss eine Konformitätsbewertung oder eine CE-Zertifizierung eingeholt werden?

Schutzrechte

Wie können innovative Geschäftsmodelle durch den Erwerb von Schutzrechten (z. B. Patente, Gebrauchsmuster, Designs oder Marken) beispielsweise gegen Nachahmung geschützt werden?

Heilmittelwerberecht

Welche Anforderungen, z. B. beim Vertrieb oder Einsatz von Medical Apps oder anderen mHealth-Anwendungen, sind bezüglich des Heilmittelwerbegesetzes (HWG) zu beachten?

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