Digital Health

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Meistern Sie die Herausforderungen der Digitalisierung im Gesundheitssektor mit SKW Schwarz

Die Digitalisierung der Gesellschaft schreitet weiter voran und macht auch vor der Gesundheitsbranche keinen Halt. Mehr noch: Im Bereich Life Sciences & Health ist die Digitalisierung eine der zentralen Herausforderungen und Chancen für Unternehmen in den nächsten Jahren. Dieser Veränderungsprozess benötigt Expertise in der stetig komplexer werdenden Regulatorik, ein tiefes Verständnis der zugrundeliegenden Rechtsgebiete und deren Schnittstellen, verbunden mit der notwendigen Innovationskraft und Kreativität, die wir als Kanzlei vereinen.

Kontaktieren Sie uns

Transformieren Sie die Gesundheitsbranche mit uns:

Unsere Spezialistinnen und Spezialisten beraten Sie bei Ihren Herausforderungen – Digitalisierung ist unsere Kernexpertise. 

Wir denken weiter und vereinen mit unserer Ausrichtung auf die Bereiche Life Sciences & Health, ITD und IP in unserer Fokusgruppe „Digital Health“ alle relevanten Gebiete für die Digitalisierung des Gesundheitssektors von Know-how in Regulatorik und Compliance, IT-, IP- und Datenschutzrecht bis zu Vergabe- Handels- und Gesellschaftsrecht. Damit ist SKW Schwarz ihr idealer Ansprechpartner in allen Bereichen rund um das Thema „Digital Health“. Wir führen das Wissen und die Erfahrung unserer Expertinnen und Experten für Ihre Digitalisierungsvorhaben zu einer Beratung aus einer Hand zusammen.

Von der Gründung bis zur Transaktion

Innovative Geschäftsideen mit digitalen Produkten und Dienstleistungen für den Gesundheitssektor können unsere Gesellschaft verändern. Wir kennen die Bedürfnisse der Gesundheitsbranche. Wir helfen Ihnen und haben dabei den Blick aufs Ganze, unabhängig davon ob Ihr Unternehmen in der Gründungsphase ist oder es um eine Transaktion geht. Unsere Gesellschaftsrechtsspezialisten kooperieren dabei eng mit unseren Experten aus den Bereichen Life Sciences & Health und IT-/Datenschutzrecht.

Digitalisierung von Medizinprodukten

Gerade weil gesetzliche Vorschriften mit der Innovationskraft von Unternehmen im Bereich der Digitalisierung oft nicht Schritt halten können, ist es wichtig, aktuelle Entwicklungen im Blick zu behalten und praxisgerechte Lösungen zu finden. Unser Ziel ist es dabei immer, Ihr Geschäftsmodell rechtssicher möglich zu machen.

  • Welche digitalen Funktionen sind zulässig und wie können sie sicher implementiert werden?
  • Was gibt es beim Einsatz von KI zu beachten?
  • Welche Chancen und Risiken entstehen durch neue europarechtliche Vorgaben?

Erfolgreich bei Ausschreibungen von digitalen Gesundheitsleistungen

Immer häufiger müssen die gesetzlichen Krankenkassen digitale Gesundheitsleistungen ausschreiben. Die hierdurch entstehenden besonderen Herausforderungen im Zusammenspiel zwischen Vergabe- und IT-Recht im Gesundheitssektor begleiten unsere Spezialistinnen und Spezialisten seit Jahren erfolgreich.

Health-Apps im Blick

Das Potential durch das Angebot einer Health-App ist groß. Doch was gibt es gibt es zu beachten? 

Mit einem der stärksten IT- und Datenschutzrechts-Teams am Markt stellen wir für Sie sicher, dass Sie für Ihre Produkte und Ideen frühzeitig die richtigen Weichen stellen. Denn neben der Kenntnis der Regulatorik ist gerade der korrekte Umgang mit besonders sensiblen Patientendaten eine besondere Herausforderung.

Von der Health App zur digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA)

Wann sind Health Apps Medizinprodukte oder In-Vitro-Diagnostika? Welche Anforderungen müssen für eine DiGA erfüllt werden? Was ist bei Regulatorik, Compliance und Bewerbung zu beachten? Wir helfen Ihnen, Risiken, Kosten und Nutzen realistisch einzuschätzen und den besten Weg für Sie zu finden. Wir begleiten Sie von der Entwicklung über die Markteinführung bis zur Expansion, damit Sie Ihre Ziele erreichen.

Social Media Marketing und Healthcare

Social Media und Influencer Marketing stößt im Gesundheitswesen schnell an zahlreiche gesetzliche Grenzen. Die Zusammenarbeit mit Health Influencern ist daher komplex und herausfordernd. Mit unserem Fokus auf Branded Content und Influencer Marketing einerseits und der langjährigen Erfahrung unserer Experten für Healthcare Compliance und Heilmittelwerberecht andererseits beraten wir Sie umfassend und zeigen Ihnen, wie Sie Social Media und Health Influencer effizient und rechtssicher für Ihr Marketing nutzen können.

Digitalisierung im Krankenhauswesen

Die Digitalisierung schreitet auch im Krankenhauswesen mit enormem Tempo voran. So häufen sich Anforderungen, welche an die IT-Infrastruktur des Krankenhauses sowie an die Verarbeitung von Patientendaten zu stellen sind. Daneben steigt auch die Anzahl an technischen Verknüpfungen – etwa zwischen KIS und einzelnen medizintechnischen Anwendungen. Die rechtlichen Fragen werden schnell komplexer, sofern KI-basierte Anwendungen oder Apps mit weitreichenden Zugriffsmöglichkeiten zum Einsatz kommen. Wo liegen die Daten und wie findet der Datenaustausch konkret statt? Gerne helfen Ihnen unsere Experten auch beim Aufbau einer rechtssicheren Datenschutz-Compliance im Krankenhaus.

Exklusives Whitepaper – Das Zusammenspiel von Regulatorik, KI und Datenschutz in der Medizintechnik – 20 Fragen und Antworten

In der Medizintechnik müssen Unternehmen neben den Anforderungen der MDR (Medical Device Regulation) und des Datenschutzes nun auch die neuen Vorschriften des AI Acts beachten. Aber wie genau funktioniert das „magische Dreieck“ MDR, AI Act und Datenschutz in der Medizintechnik?

Exklusives Whitepaper – Healthcare Compliance für Hersteller von medizinischen Geräten

Sichern Sie sich unser Whitepaper zur Healthcare Compliance für Hersteller von medizinischen Geräten. Entdecken Sie wertvolle Tipps zu rechtskonformen Möglichkeiten der Geräteüberlassung, Risikoreduzierung und Vermeidung rechtlicher Fallstricke.

Exklusives Whitepaper – Datenschutz bei Medizinprodukten

Auf der Suche nach fundierten Informationen und konkreten Strategien zum Datenschutz bei Medizinprodukten? Unser exklusives Whitepaper bietet wertvolle Einblicke und handfeste Ratschläge von unseren Experten.

Unsere Kompetenz: Life Sciences & Health

Mit einem der stärksten IT-Teams am Markt und ausgezeichneten Experten auf dem Gebiet des IP-Rechts sowie profundem Wissen im Medizinrecht und ausgezeichneter Branchenkenntnis ist unser erfahrenes Life Sciences & Healthcare Team die optimale Anlaufstelle für Ihr Unternehmen.

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